企业采购医疗器械，应当向具有相关资质的生产企业或者经营企业采购，并与供应商约定质量和售后服务责任，确保医疗器械售后安全使用。对不合格的生产企业或者经营企业采购医疗器械的，食品药品监督管理部门还将对采购企业进行相应的行政处罚，办理二类医疗器械经营备案对人员有要求吗?注册地址的要求?下面和小编一起来了解一下相关的知识吧！
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 一、办理二类医疗器械经营备案对人员有要求吗？
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 担任企业负责人的法人需具有大专以上学历，不作要求。
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 质量负责人需具；以上工作经验，大专以上学历，相关学历。
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 二、注册地址的要求?
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 办公面积不少于50平方米。
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 仓库面积不小于50平方米；（需要装有体外诊断试剂的冷冻仓库，）。
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 如果包括一次性耗材，需要办公室地址和仓库面积加起来不能小于150平方米。
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 三、什么是二类医疗器械?
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 第二类风险中等，需要严格控制和管理，以确保其医疗器械安全有效。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图仪、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声波消毒设备、不可吸收缝合线等（四经一体中频治疗设备、激光设备 等属于第二类）。
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 四、二类医疗器械经营要注意的问题?
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 企业采购医疗器械，应当向具有相关资质的生产企业或者经营企业采购，并与供应商约定质量和售后服务责任，确保医疗器械售后安全使用。对不合格的生产企业或者经营企业采购医疗器械的，食品药品监督管理部门还将对采购企业进行相应的行政处罚。
c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 c7E喜好网-记录每日喜好的科技时尚娱乐生活 以上就是小编为大家带来的关于办理二类医疗器械经营备案对人员有要求吗的介绍，想要了解更多相关知识，欢迎浏览官网。
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